黑龍江省藥監局：2025年12月31日前全省藥店必須配齊執業藥師
省藥監局關于加強藥品零售企業差異化配備執業藥師的通知(征求意見稿)
各市(地)市場監督管理局：
為貫徹落實新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》(以下 簡稱《藥品管理法》)、《藥品經營質量管理規范》等要求，根 據《國家藥監局關于規范藥品零售企業配備使用執業藥師的通知》(國藥監藥管〔2020〕25 號)精神，現對我省藥品零售企業執業藥師配備管理有關事項通知如下：
一、明確執業藥師配備政策
(一)《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》(原國家食品藥品監督管理總局令第 28 號)規定，從事藥品經營活動應當有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員;藥品零售企業應當按照國家有關規定配備執業藥師，負責處方審核，指導合理用藥。
(二)國家藥監局《關于規范藥品零售企業配備使用執業藥師的通知》(國藥監藥管〔2020〕25 號)規定，藥品經營領域依法經過資格認定的藥師指執業藥師;依法經過資格認定的其他藥學技術人員包括衛生(藥)系列職稱(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業藥師等。原則上，經營處方藥、甲類非處方藥的零售藥店，應當配備執業藥師;只經營乙類非處方藥的藥品零售企業，應當配備經過藥品監督管理部門組織考核合格的業務人員。
二、落實執業藥師差異化配備要求
(一)新開辦的藥品零售企業(包括單體藥店和零售連鎖門店，不包括只經營乙類非處方藥的零售藥店，下同)必須按要求配備執業藥師。
(二)各市(地)市場監管局可設置過渡期，實施藥品零售企業執業藥師差異化配備。其中，市(地)主城區、縣(市、區) 城區的藥品零售企業，原則上按照《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》要求盡快配備配齊執業藥師;鄉鎮及農村地區的現有藥品零售企業，配備執業藥師確有困難的，2025 年 12 月 31 日前可以配備依法經過資格認定的藥師及以上藥學技術人員，承擔執業藥師職責。過渡期間，已配備執業藥師的藥品零售企業配備標準不得降低。2025 年 12 月 31 日止，全省所有藥品零售企業均須配備執業藥師。
(三)在藥品零售連鎖門店按照規定配備執業藥師或配備依法經過資格認定的藥師及以上藥學技術人員的前提下，鼓勵和支持藥品零售連鎖企業利用現代信息技術開展遠程處方審核，作為其所屬門店處方審核、開展藥事服務的補充，解決門店執業藥師臨時不在崗無法銷售處方藥的問題。
(四)各市(地)市場監管局要在不降低本地區現有執業藥師整體配備比例前提下，根據各自實際，制定具體實施方案，分階段、分區域推進藥品零售企業執業藥師配備工作，在本通知印發后 30 天內制發實施方案，并報省藥監局備案。
三、促進執業藥師規范執業
各市(地)、縣(市、區)市場監管部門要高度重視，充分認識藥品零售企業配備執業藥師對維護公眾用藥安全、促進行業健康發展的重要意義。要加強對行政區域內執業藥師的管理，對本地區按規定配備情況進行登記，建立信息檔案;要督促藥品零售企業落實主體責任，建立完善制度;要加強對執業藥師配備和在崗執業情況的監督檢查，督促其盡職履責。對于不按規定配備且整改不到位的藥品零售企業，應當依法查處，并采取暫停處方藥銷售等行政處理措施。對查實的“掛證”執業藥師，要撤銷其注冊證書并堅決予以曝光，通報其所在單位并納入當地信用管理。
四、加強執業藥師隊伍建設
各市(地)、縣(市、區)市場監管部門要充分發揮執業藥師在質量管理、處方審核、合理用藥指導等方面的作用。要統籌安排好《藥品經營許可證》換證和執業藥師配備政策的宣傳，督促企業積極學習《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》和相關法律法規，嚴格藥品零售企業監管，要高度重視執業藥師隊伍建設，探索制定相應政策，鼓勵、支持、引導從業人員參加執業藥師資格考試，提高執業藥師從業積極性，逐步提高執業藥師配備比例。要規范執業藥師繼續教育，不斷提高執業藥師專業水平與服務能力，促進執業藥師隊伍健康發展。
本通知自印發之日起實施。此前關于藥品零售企業執業藥師配備使用要求與本通知不一致的，按本通知執行。
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